ชุดทดสอบภายในกล่อง ATK Professional use

1. แถบทดสอบ 25 อัน
2. ไม้เก็บตัวอย่างที่ปราศจากเชื้อ 25 อัน
3. หลอดใส่สารเคมีสกัด 25 หลอด
4. สารเคมีสกัด 25 หลอด
5. คู่มือการใช้งาน ATK Professional use 1 เล่ม
6. ใบรับรองคุณภาพ 1 ใบ

คุณสมบัติของ ชุดตรวจโควิดสำหรับใช้ในสถานพยาบาล

• ตรวจหาเชื้อโดยวิธีเก็บตัวอย่างบริเวณช่องหลังโพรงจมูก (Nasopharyngeal Swab)
• ผลการทดสอบนี้เป็นการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโควิด 19
• ทราบผลการทดสอบภายใน 10 นาที
• ห้ามบุคคลทั่วไปนำไปใช้ตรวจด้วยตนเอง
• ATK Professional use เป็นชุดตรวจสำหรับผู้เชี่ยวชาญหรือเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ใช้ตรวจให้เท่านั้น
• ใช้ได้ครั้งเดียว

การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่างสำหรับทดสอบ ATK Professional (SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION)

• การเก็บสารคัดหลั่ง : ให้ศีรษะของผู้ป่วยผ่อนคลายเป็นธรรมชาติ แล้วค่อยๆ หมุนไม้เก็บตัวอย่างเข้าโพลงจมูกของผู้ป่วยจนถึงเพดานจมูก จากนั้นค่อยๆ นำออกแล้วทดสอบอีกข้างด้วยวิธีเดียวกัน เมื่อได้ตัวอย่างแล้วให้วางไม้เก็บตัวอย่างในหลอดที่เติมสารเคมีสกัดไว้ล่วงหน้า หมุนไม้ประมาณ 10 วินาที จากนั้นกดปลายไม้เพื่อขับของเหลวออกมาให้ได้มากที่สุด
• หลังเก็บตัวอย่างสารคัดหลั่งแล้ว ให้ตรวจสอบผลตามคู่มือการใช้งานทันที หากยังไม่ดำเนินการตรวจสอบควรเก็บตัวอย่างไว้ในหลอดพลาสติกแห้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อและปิดผนึกอย่างดี โดยสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 ํC ได้นาน 8 ชั่วโมง และสามารถเก็บไว้ได้นานที่ -70 ํC
• ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างจากไม้ที่สารคัดหลั่งมีความหนืดหรือจับตัวเป็นก้อน หรือมีการปนเปื้อนเลือดในปริมาณมาก รวมถึงสารเคมีสกัดที่ไม่ได้มาจากชุดอุปกรณ์นี้ในการทดสอบ

กระบวนการทดสอบ (DIRECTIONS FOR USE)

ให้อุณหภูมิของตัวอย่างสารสกัดสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 ํC) ก่อนทำการทดสอบ

1. นำแถบทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท แล้วใช้ทดสอบภายใน 15 นาทีหลังเปิดซอง จะทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
2. เทสารเคมีสกัดลงในหลอดใส่สารเคมีทั้งหมด (250μL) ระวังไม่ให้สัมผัสกับขอบของหลอดใส่สารเคมี
3. ใส่ไม้เก็บตัวอย่างในหลอดใส่สารเคมี หมุนไม้ประมาณ 10 วินาที
4. ขณะนำไม้เก็บตัวอย่างออก ให้กดปลายไม้เพื่อขับของเหลวออกมาให้ได้มากที่สุด จากนั้นทิ้งไม้เก็บตัวอย่างตามขั้นตอนที่ถูกต้อง
5. ติดตั้งปลายหยดบนหลอดใส่สารเคมีสกัด จากนั้นวางแถบทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาด
6. หยดสารคัดหลั่งที่ทำปฏิกิริยากับน้ำยาในหลอดใส่สารเคมี 2 หยด (ประมาณ 65μL) ลงในช่องบนแถบตรวจ แล้วจับเวลา 10 นาที อ่านผลลัพธ์ ห้ามอ่านผลการทดสอบหลัง 30 นาที เนื่องจากผลลัพธ์ที่ได้อาจไม่ถูกต้อง

วิธีการแปลผลการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)

• ผลบวก แถบสีปรากฎทั้งเส้นควบคุม (C) และเส้นการทดสอบ (T)
• ผลลบ แถบสีจะปรากฏเฉพาะเส้นควบคุม (C) และจะไม่มีแถบสีปรากฏบนเส้นทดสอบ (T)
• ไม่สามารถแปลผลได้ แถบสีไม่ปรากฏที่เส้นควบคุม (C)

หมายเหตุ : ความเข้มของสีเส้นการทดสอบ (T) จะแปรผันตามความเข้มข้นของ SARS-CoV-2 Antigen ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นหากปรากฎเฉดสีใดๆ ในเส้นการทดสอบ (T) ควรพิจารณาว่าผลเป็นบวก

ข้อควรระวังของชุดตรวจ ATK Professional use

• ห้ามใช้ ATK Professional use หลังจากวันหมดอายุ
• บรรจุภัณฑ์ของชุดตรวจจะต้องถูกปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

คำเตือน

• อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้ ชุดตรวจ ATK Professional use

The post ชุดตรวจ SARS-CoV-2 ชนิดโพรงจมูก 25ชุด/กล่อง Professional appeared first on STintertrade.

คุณสมบัติของ ชุดตรวจ ATK แบบ Home Use

• ATK แบบHome Use ใช้สำหรับการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้นต้องยืนยันผลด้วยวิธี Real Time RT-PCR
• ใช้กับผู้ป่วยที่มีอาการเข้าได้กับการติดเชื้อโควิด 19
• ผลการทดสอบนี้เป็นการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโควิด 19
• ทราบผลการทดสอบภายใน 10 นาที | ตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า (Nasal Swab)
• ชนิดก้านยาว (ไม้เก็บตัวอย่างสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ)
• บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้
• ATK แบบHome Use ใช้ได้ครั้งเดียว

วิธีใช้ชุดตรวจ ATK แบบ Home Use เก็บตัวอย่างที่เยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้า (Nasal Swab)

• เปิดชองไม้เก็บตัวอย่างที่ทำให้ปราศจากเชื้อ อย่าสัมผัสปลายไม้เก็บตัวอย่าง
• เอียงศีรษะไปด้านหลัง 70 องศา
• สอดไม้เก็บตัวอย่างเข้าไปในรูจมูกประมาณ 2-4 ชม. (ในเด็ก 1-2 ชม.)
• หมุนไม้เก็บตัวอย่างในจมูก 5 ครั้ง เพื่อให้แน่ใจว่าได้สารคัดหลั่งแล้ว
• ทำซ้ำขั้นตอนด้วยไม้เก็บตัวอย่างเดียวกันในรูจมูกอีกข้าง เพื่อให้แน่ใจว่าดึงตัวอย่างเพียงพอจากโพรงจมูกทั้งสองข้างแล้ว จึงนำไม้เก็บตัวอย่างออก

ขั้นตอนการตรวจคัดกรองจากเยื่อบุโพรงจมูกด้านหน้าของชุดตรวจ ATK แบบ Home Use

1. เทสารเคมีสกัดใส่ลงหลอดใส่สารเคมีสกัดทั้งหมด (250μL) ระวังอย่าสัมผัสกับขอบของหลอดใส่สารเคมีสกัด
2. ใส่ไม้เก็บตัวอย่างที่ทำให้ปราศจากเชื้อ หมุนไม้เก็บตัวอย่างประมาณ 10 ครั้ง ขณะหมุนให้บีบหลอดเป็นระยะเพื่อสกัดเชื้อ
3. ขณะนำไม้เก็บตัวอย่างออก บีบกดปลายไม้เก็บตัวอย่าง เพื่อขับของเหลวออกจากไม้เก็บตัวอย่างให้ได้มากที่สุด
4. ติดตั้งปลายหยดบนหลอดใส่สารเคมีสกัด
5. หยดสารคัดหลั่งที่ทำปฏิกิริยากับน้ำยาในหลอดใส่สารเคมีสกัด 2 หยด (ประมาณ 65μL) ลงในช่องบนแถบตรวจ
6. จับเวลา 10 นาที และอ่านผลลัพธ์ห้ามอ่านผลทดสอบหลัง 30 นาที อาจให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องได้

วิธีการแปลผลการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ SARS–CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)

• ผลบวกแถบสีปรากฏทั้งเส้นควบคุม (C) และเส้นการทดสอบ (T)
• ผลลบแถบสีจะปรากฏเฉพาะเส้นควบคุม (C) และจะไม่มีแถบสีปรากฏบนเส้นทดสอบ (T)
• ไม่สามารถแปลผลได้แถบสีไม่ปรากฏที่เส้นควบคุม (C)

หมายเหตุ : ความเข้มของแถบสีที่ปรากฏบนเส้นการทดสอบ (T) จะขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของเชื้อ SARS-CoV-2 ที่พบในการทดสอบ ดังนั้นไม่ว่าแถบสีที่ปรากฎบนเส้นการทดสอบ (T) จะเข้มหรือจาง จะถูกพิจารณาว่าเป็นผลบวกทั้งหมด

ส่วนประกอบของ ชุดตรวจ ATK แบบ Home Use

1. แถบตรวจ (25 ชิ้น)
2. สารเคมีสกัด (25 ชิ้น)
3. หลอดใส่สารเคมีสกัด (25 ชิ้น)
4. ไม้เก็บตัวอย่างที่ทำให้ปราศจากเชื้อ (25 ชิ้น)
5. คู่มือการใช้งาน (1 ใบ)
6. ใบรับรองคุณภาพ (1 ใบ)

คำแนะนำสำหรับการแปรผล ชุดตรวจ ATK แบบ Home Use

หากผลการทดสอบเป็นบวก

• แยกตัวเองเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่กระจายของเชื้อไวรัส
• เข้ารับการตรวจยืนยันด้วยวิธีการตรวจหาสารพันธุกรรมของไวรัสโควิด 19 (RT-PCR) ที่สถานพยาบาล

หากผลการทดสอบเป็นลบ

• หากเป็นผู้มีความเสี่ยงสูงควรทำการแยกตัว และควรทำการทดสอบช้ำอีกครั้งภายหลัง 3-5 วัน
• หากปรากฏอาการของโรคโควิดควรทำการทดสอบช้ำทันที

หากผลการทดสอบไม่สามารถแปลผลได้

• ทดสอบใหม่อีกครั้งด้วยอุปกรณ์ทดสอบชุดใหม่

การเก็บรักษาชุดตรวจ ATK

• จัดเก็บชุดตรวจไว้ในที่ที่มีอุณหภูมิระหว่าง 2-30 องศาเซลเซียส
• ห้ามแช่แข็งชุดตรวจ

ขั้นตอนการทิ้งชุดตรวจ ATK ที่ใช้แล้ว

• ทิ้งส่วนประกอบชุดตรวจทั้งหมดลงในถุงขยะ ปิดให้มิดชิด ราดหรือฉีดด้วยแอลกอฮอล์ หรือเติมน้ำยาล้างจาน ผงซักฟอกเพื่อฆ่าเชื้อโรค พร้อมเขียนหน้าถุงว่า ” ATK แบบ Home Use ” หรือ ” ขยะติดเชื้อ ” นอกจากนี้หากมีถังขยะสีแดงใกล้จุดทิ้งขยะ ควรทิ้งชุดตรวจลงในถังขยะสีแดง

คำเตือน

• ห้ามแช่แข็งชุดตรวจ ATK
• อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้

The post ชุดตรวจ SARS-CoV-2 ชนิดโพรงจมูก 25ชุด/กล่อง appeared first on STintertrade.