ชุดตรวจ SARS-CoV-2 ชนิดโพรงจมูก 25ชุด/กล่อง Professional

ชุดตรวจ SARS-CoV-2 ชนิดโพรงจมูก 25ชุด/กล่อง Professional

ชุดทดสอบภายในกล่อง ATK Professional use

1. แถบทดสอบ 25 อัน
2. ไม้เก็บตัวอย่างที่ปราศจากเชื้อ 25 อัน
3. หลอดใส่สารเคมีสกัด 25 หลอด
4. สารเคมีสกัด 25 หลอด
5. คู่มือการใช้งาน ATK Professional use 1 เล่ม
6. ใบรับรองคุณภาพ 1 ใบ

คุณสมบัติของ ชุดตรวจโควิดสำหรับใช้ในสถานพยาบาล

• ตรวจหาเชื้อโดยวิธีเก็บตัวอย่างบริเวณช่องหลังโพรงจมูก (Nasopharyngeal Swab)
• ผลการทดสอบนี้เป็นการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโควิด 19
• ทราบผลการทดสอบภายใน 10 นาที
• ห้ามบุคคลทั่วไปนำไปใช้ตรวจด้วยตนเอง
• ATK Professional use เป็นชุดตรวจสำหรับผู้เชี่ยวชาญหรือเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ใช้ตรวจให้เท่านั้น
• ใช้ได้ครั้งเดียว

การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่างสำหรับทดสอบ ATK Professional (SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION)

• การเก็บสารคัดหลั่ง : ให้ศีรษะของผู้ป่วยผ่อนคลายเป็นธรรมชาติ แล้วค่อยๆ หมุนไม้เก็บตัวอย่างเข้าโพลงจมูกของผู้ป่วยจนถึงเพดานจมูก จากนั้นค่อยๆ นำออกแล้วทดสอบอีกข้างด้วยวิธีเดียวกัน เมื่อได้ตัวอย่างแล้วให้วางไม้เก็บตัวอย่างในหลอดที่เติมสารเคมีสกัดไว้ล่วงหน้า หมุนไม้ประมาณ 10 วินาที จากนั้นกดปลายไม้เพื่อขับของเหลวออกมาให้ได้มากที่สุด
• หลังเก็บตัวอย่างสารคัดหลั่งแล้ว ให้ตรวจสอบผลตามคู่มือการใช้งานทันที หากยังไม่ดำเนินการตรวจสอบควรเก็บตัวอย่างไว้ในหลอดพลาสติกแห้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อและปิดผนึกอย่างดี โดยสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 ํC ได้นาน 8 ชั่วโมง และสามารถเก็บไว้ได้นานที่ -70 ํC
• ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างจากไม้ที่สารคัดหลั่งมีความหนืดหรือจับตัวเป็นก้อน หรือมีการปนเปื้อนเลือดในปริมาณมาก รวมถึงสารเคมีสกัดที่ไม่ได้มาจากชุดอุปกรณ์นี้ในการทดสอบ

กระบวนการทดสอบ (DIRECTIONS FOR USE)

ให้อุณหภูมิของตัวอย่างสารสกัดสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 ํC) ก่อนทำการทดสอบ

1. นำแถบทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท แล้วใช้ทดสอบภายใน 15 นาทีหลังเปิดซอง จะทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
2. เทสารเคมีสกัดลงในหลอดใส่สารเคมีทั้งหมด (250μL) ระวังไม่ให้สัมผัสกับขอบของหลอดใส่สารเคมี
3. ใส่ไม้เก็บตัวอย่างในหลอดใส่สารเคมี หมุนไม้ประมาณ 10 วินาที
4. ขณะนำไม้เก็บตัวอย่างออก ให้กดปลายไม้เพื่อขับของเหลวออกมาให้ได้มากที่สุด จากนั้นทิ้งไม้เก็บตัวอย่างตามขั้นตอนที่ถูกต้อง
5. ติดตั้งปลายหยดบนหลอดใส่สารเคมีสกัด จากนั้นวางแถบทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาด
6. หยดสารคัดหลั่งที่ทำปฏิกิริยากับน้ำยาในหลอดใส่สารเคมี 2 หยด (ประมาณ 65μL) ลงในช่องบนแถบตรวจ แล้วจับเวลา 10 นาที อ่านผลลัพธ์ ห้ามอ่านผลการทดสอบหลัง 30 นาที เนื่องจากผลลัพธ์ที่ได้อาจไม่ถูกต้อง

วิธีการแปลผลการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)

• ผลบวก แถบสีปรากฎทั้งเส้นควบคุม (C) และเส้นการทดสอบ (T)
• ผลลบ แถบสีจะปรากฏเฉพาะเส้นควบคุม (C) และจะไม่มีแถบสีปรากฏบนเส้นทดสอบ (T)
• ไม่สามารถแปลผลได้ แถบสีไม่ปรากฏที่เส้นควบคุม (C)

หมายเหตุ : ความเข้มของสีเส้นการทดสอบ (T) จะแปรผันตามความเข้มข้นของ SARS-CoV-2 Antigen ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นหากปรากฎเฉดสีใดๆ ในเส้นการทดสอบ (T) ควรพิจารณาว่าผลเป็นบวก

ข้อควรระวังของชุดตรวจ ATK Professional use

• ห้ามใช้ ATK Professional use หลังจากวันหมดอายุ
• บรรจุภัณฑ์ของชุดตรวจจะต้องถูกปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

คำเตือน

• อ่านคำเตือนในฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้ ชุดตรวจ ATK Professional use